NPLATE

¿Qué es Nplate®?

Indicación

Nplate® (romiplostim) está indicado para pacientes adultos con Púrpura Trombocitopénica Inmune (Idiopática) (PTI) crónica que son refractarios a otros tratamientos, como por ejemplo, corticosteroides o inmunoglobulinas.*,1
*La indicación de Nplate® referida a la pre-esplenectomía está pendiente de la resolución administrativa sobre su precio y reembolso por parte de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia.

Eficacia

Eficacia a corto plazo
Resultados estudio Kuter 2008


Eficacia a largo plazo
Resultados estudio Kuter 2013




Mecanismo de acción (MoA)

Nplate® actúa estimulando la producción de plaquetas1 y activando las células Treg2





Posología

La dosis inicial de Nplate® es de 1 µg/kg de romiplostim, calculada en función del peso corporal real y se administra 1 vez a la semana en forma de inyección subcutánea.1
La dosis de Nplate® debe ajustarse en base al recuento plaquetario y el peso corporal en el momento de inicio del tratamiento.1



Ajuste de la dosis

  • Utilizar siempre el peso corporal real del paciente en el momento de iniciar el tratamiento.1
  • La dosis semanal de romiplostim debe aumentarse en incrementos de 1 μg/kg hasta que el paciente alcance un recuento plaquetario ≥ 50 x 109/l.1
  • Evaluar recuentos plaquetarios semanalmente hasta recuento estable (≥ 50 x 109/l durante al menos 4 semanas sin ajuste de la dosis). Posteriormente evaluar mensualmente.1
  • No sobrepasar la dosis máxima semanal de 10 μg/kg.1

Debe interrumpirse la administración si, tras cuatro semanas de tratamiento a dosis máxima, el recuento plaquetario no aumenta hasta un nivel suficiente que evite hemorragias clínicamente relevantes.1

Administración

El tratamiento con Nplate® debe realizarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de patologías hematológicas.1
  • Nplate® se presenta en viales en forma de polvo para solución inyectable. Existen viales de 250 y 500 μg. Una vez reconstituido, la concentración debe ser 500 µg/ml. Nplate® se administra por vía subcutánea.1
  • Durante la preparación de Nplate®, se debe tener cuidado en el cálculo de la dosis y la reconstitución con el volumen correcto de agua estéril para preparaciones inyectables.1
  • Asegurar que el volumen apropiado de Nplate® se extrae del vial para la administración. Emplear una jeringa con graduaciones de 0,01 ml.1
Autoadministración:
Aquellos pacientes que presenten un recuento plaquetario ≥ 50 x 109/l sin ajuste de dosis y durante al menos las últimas 4 semanas, pueden, a criterio del médico que les supervise, autoadministrarse Nplate®. Dichos pacientes deben recibir formación sobre cómo reconstituir y administrarlo y demostrar al cabo de 4 semanas que realizan el proceso correctamente.1

REFERENCIAS
1. Ficha técnica Nplate (romiplostim). 2. Bao W, Bussel JB, Heck S, et al. Improved regulatory T-cell activity in patients with chronic immune thrombocytopenia treated with thrombopoietic agents. Blood. 2010;116(22):4639-45.