ESTUDIOS CLÍNICOS NPLATE SHORT TERM

ESTUDIOS CLÍNICOS

Eficacia de romiplostim en pacientes con púrpura trombocitopénica inmune: estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
Kuter DJ, et al. Lancet. 2008 Feb 2;371(9610):395-403.


Métodos


Dos estudios paralelos de fase III, aleatorizados, doble ciegos, para comparar la eficacia y seguridad de romiplostim versus placebo, en pacientes con púrpura trombocitopénica inmune.1


Diseño del estudio




Resultados


Tasa de respuesta

Nplate® permite conseguir tasas de respuesta plaquetaria global del 79% en pacientes esplenectomizados y 88% en pacientes no esplenectomizados. 1



Respuesta plaquetaria duradera

La respuesta plaquetaria duradera fue un 49% mayor en pacientes tratados con Nplate® que con placebo.1



Recuento plaquetario



Seguridad

La mayoría de reacciones adversas producidos por Nplate® fueron leves o moderados.1



Conclusiones

  • Nplate® aporta incrementos en el recuento plaquetario sostenidos durante 24 semanas.1
  • Más del 83 % de pacientes tratados con Nplate® obtuvieron una respuesta plaquetaria global.1
  • Nplate® proporciona una respuesta plaquetaria duradera mayor que placebo.1
  • Nplate® es una opción de tratamiento segura y eficaz.1

REFERENCIAS
1. Kuter DJ, Bussel JB, Lyons RM, et al. Efficacy of romiplostim in patients with chronic immune thrombocytopenic purpura: a double-blind randomised controlled trial. Lancet. 2008;371(9610):395-403.