ESTUDIOS CLÍNICOS NPLATE LONG TERM

ESTUDIOS CLÍNICOS

Tratamiento a largo plazo con romiplostim en pacientes con trombocitopenia inmune crónica: seguridad y eficacia
Kuter DJ, et al. British Journal of Haematology, 2013. 161, 411–423.


Métodos


Estudio de fase III, abierto y con un brazo de tratamiento, del tratamiento a largo plazo con romiplostim en pacientes con PTI.1


Diseño del estudio




Resultados


Respuesta plaquetaria duradera

En 5 años, el 95 % de los pacientes (N=291) respondieron* a Nplate®.1



Recuento plaquetario

En el estudio de extensión a 5 años, el 95 % de los pacientes tratados con Nplate® alcanzan un recuento de plaquetas ≥50 x 109/l al menos una vez, con un buen perfil de tolerabilidad.1



Seguridad

Nplate® no presentó reacciones nuevas o inesperadas a lo largo de 5 años:1
  • Las reacciones adversas graves fueron infrecuentes y no aumentaron con la duración del tratamiento.
  • Ocurrieron reacciones trombóticas en el 6,5 % de los pacientes, sin que estuvieran asociadas al recuento plaquetario.

Conclusiones

  • Nplate® es seguro y bien tolerado a lo largo de 614 pacientes-año en PTI.1
  • Nplate® proporciona una eficacia mantenida al cabo de 5 años con dosis estable.1
  • Perfil de seguridad a largo plazo demostrado.1

REFERENCIAS
1. Kuter DJ, Bussel JB, Newland A, et al. Long-term treatment with romiplostim in patients with chronic immune thrombocytopenia: safety and efficacy. Br J Haematol. 2013;161(3):411-23.